讯(记者周雪松)9月2日,诺辉健康(6606.HK)在“第六届西湖对弈”正式公布旗下宫颈癌HPV居家自取样筛查产品宫证清注册临床试验基线数据。宫证清是首款基于尿液样本无痛无创的宫颈癌HPV筛查产品。
“西湖对弈·暨癌症早筛与防治跨界高峰论坛”发起于诺辉健康创办的2015年,已经成为国内举办时间最长,聚焦于癌症早筛最新研发、学术交流和商业创新的品牌标杆盛会。本届西湖对弈以“奔涌向前”为主题,在疫情3年之后首次重启,以回顾2019年至今癌症早筛行业商业化进程,探索和展望癌症早筛新产品和新技术的前景。
宫颈癌HPV筛查获批产品目前均为专业医务人员在医疗单位以宫颈拭子或宫颈涂片的方式完成检测和筛查。宫证清采用诺辉健康自主研发的高危HPV分型检测技术,有望实现尿液样本自取样的宫颈癌HPV筛查,提供无痛无创居家检测的新体验,全面覆盖14种高危HPV病毒。检测结果阳性表示受检者患有宫颈癌及癌前病变风险高,需就诊做进一步检查。检测结果阴性表示受检者患宫颈癌及癌前病变风险低,未来按照常规流程定期筛查即可。
“高发癌症居家早筛是诺辉健康管线开发的第一优先原则。我们希望通过宫证清的技术研发降低防癌早筛的时间、身体和心理门槛,促进高风险人群在无症状阶段主动筛查。”诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示,“负责任的试验数据才能成为产品检测能力的试金石,成为临床医生和用户信任的基石。从常卫清开始,诺辉健康会坚持为每一款筛查产品投入大规模前瞻性的临床验证。”
全球首款基于尿液样本的HPV宫颈癌筛查产品宫证清TM已获批欧盟CE认证。2023年3月24日,诺辉健康携手香港最大的非医院医疗服务机构医思健康(2138.HK)在中国香港首发宫证清,官方售价1800港币。根据独家战略合作协议,双方将全面整合优质资源,推动宫证清在香港市场的分销和市场推广。
宫颈癌是唯一病因明确的恶性肿瘤 ,也是最有望实现根除的高发癌症。2020年中国正式发布《中国支持<加速消除宫颈癌全球战略>》,以响应WHO牵头全球194个国家的共同承诺。承诺要求2030年后,90%的15岁以下女孩接受HPV疫苗接种,70%的35-45岁女性接受宫颈癌筛查,90%的宫颈癌病变女性得到治疗 。我国宫颈癌防控形式依然严峻,我国宫颈癌患者中位发病年龄是51岁,但主要好发于2个年龄段,以40-50岁为最多,60-70岁又有一高峰出现,20岁以前少见 。